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info@huakegroup.in负压隔离器
- 产品描述
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技术说明：
本系统专为生物医药、精细化工及科研机构设计，针对高毒性、高活性及高致敏性物质的操作提供专业防护解决方案，全面践行环境健康安全（EHS）管理体系要求。其核心工作原理是通过维持内部持续负压状态（压差范围-30至-100Pa），构建物理密封屏障，有效阻断危险物质外泄风险。在药物分装、原料称量、制剂配制及危废处理等关键工序中，设备通过定向气流控制实现三类防护：
1. **人员防护**：完全隔离操作人员与危险物质的直接接触，防范呼吸暴露与皮肤接触风险；
2. **环境防护**：集成HEPA/ULPA过滤系统（过滤效率≥99.999%@0.3μm）与活性炭吸附装置，实现气溶胶与挥发性有机物的双重截留；
3. **实验保障**：稳定洁净的操作环境确保称量精度达±0.1mg，保障实验数据可靠性。系统配置智能化压差监控模块，实时显示并记录操作舱压力梯度、气流速度等关键参数，当系统完整性受损时即刻触发声光报警。该设备已广泛应用于创新药研发、细胞治疗产品制备、抗生素生产等生物医药全产业链环节，满足GLP/GMP规范下危险物料的安全处置需求。
核心配置：
1. **智能环境监控系统**
内置多参数传感器阵列，实时监测腔体压力（精度±1Pa）、温度（±0.5℃）及湿度（±3%RH），动态维持预设安全操作区间。2. **高效过滤维护机制**
配置快拆式过滤器模组，支持单人15分钟内完成HEPA/ULPA过滤器更换操作，全程符合生物安全操作规范。3. **多重安全防护体系**
- 异常状态报警：实时监测电源稳定性、门封完整性等12项参数，异常工况0.5秒内触发三级声光报警
- 气密传递系统：集成RTP（快速传递端口）与α/β双门阀，实现物料传递全程气锁保护
- 操作安全保障：通过PLC控制实现设备启停、传递操作等关键动作的互锁逻辑控制4. **数据追溯管理模块**
自动记录存储压力曲线、报警事件等运行数据，支持历史记录追溯与审计追踪功能，数据包符合FDA 21 CFR Part 11电子记录规范。5. **扩展功能配置**
- 可选配手套完整性检测仪，实现隔离器手套微孔（≥200μm）的自动侦测
- 支持腔体尺寸（深度500-2000mm）、观察窗布局、不锈钢/高分子材料组合等定制化方案，适配特殊工艺需求
该系统通过模块化设计实现功能拓展与维护便捷性，全面覆盖生物制药企业从研发到生产的危险物质操作防护需求。
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